جونال-إف 300 وحدة دولية/0.48 مل (22 ميكروغرام/0.48 مل) محلول للحقن في قلم معبأ مسبقًا

جونال-إف 300 وحدة دولية/0.48 مل (22 ميكروغرام/0.48 مل) محلول للحقن في قلم معبأ مسبقًا

دواء خصوبة يُصرف بوصفة طبية فقط، يحتوي على الفوليتروبين ألفا، وهو هرمون منشّط للجُريب بشري مُصنَّع بتقنية الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين المؤتلف. تحتوي العبوة على قلم واحد معبأ مسبقًا متعدد الجرعات يوفّر 300 وحدة دولية في 0.48 مل، مع ثماني إبر حقن، ويُعطى حقنًا تحت الجلد. ويجب أن يبدأ العلاج ويُشرف عليه طبيب ذو خبرة في اضطرابات الخصوبة.

ماذا يحتوي

• فوليتروبين ألفا (هرمون FSH البشري المؤتلف)، 300 وحدة دولية تعادل 22 ميكروغرامًا، في 0.48 مل.
• السواغات: بولوكسامير 188، وسكروز، وميثيونين، وفوسفات الصوديوم ثنائي الهيدروجين أحادي الماء، وفوسفات ثنائي الصوديوم ثنائي الماء، وإم-كريزول، وحمض الفوسفوريك وهيدروكسيد الصوديوم لضبط الحموضة، وماء للحقن.
• القلم مصمم لأكثر من جرعة، وتضبط المعلومة الدوائية ذلك بمدة الاستعمال البالغة 28 يومًا المذكورة أدناه.
• قلم واحد معبأ مسبقًا متعدد الجرعات وثماني إبر حقن داخل العلبة.

دواعي الاستعمال

• لدى النساء البالغات: غياب الإباضة، بما في ذلك متلازمة تكيّس المبايض، عند عدم الاستجابة لسيترات الكلوميفين.
• لدى النساء البالغات: تحفيز نمو عدة جُريبات ضمن تقنيات الإنجاب المساعَد.
• لدى النساء البالغات المصابات بنقص شديد في هرموني LH وFSH: تحفيز نمو الجُريب مع مستحضر للهرمون الملوتن.
• لدى الرجال البالغين: تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية الناقص الموجهات، الخلقي أو المكتسب، مع علاج متزامن بهرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية (hCG).

التخزين

• يُحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية. ولا يُجمّد.
• يُبقى غطاء القلم في مكانه لحمايته من الضوء.
• قبل الفتح يمكن حفظه خارج الثلاجة بحرارة تصل إلى 25 درجة مئوية لفترة واحدة لا تتجاوز ثلاثة أشهر، ويجب التخلص منه إن لم يُستعمل خلال تلك الأشهر الثلاثة.
• بعد الفتح يُحفظ بين 2 و25 درجة مئوية ويُستعمل خلال 28 يومًا.

معلومات مفيدة

هذا دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. وتُدرج نشرة الخصائص الدوائية ضمن المخاطر متلازمةَ فرط تنبيه المبيض، والحمل المتعدد، ونسبة إجهاض أعلى مقارنة بالحمل الطبيعي، والأحداث الخثارية الصمّية. ويُمنع استعماله عند فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات؛ وأورام الوطاء أو الغدة النخامية؛ وتضخم المبيض أو كيس مبيضي مجهول المنشأ غير مرتبط بمرض تكيس المبايض؛ والنزوف النسائية مجهولة السبب؛ وسرطان المبيض أو الرحم أو الثدي. كما لا يُستعمل في الحالات التي لا يمكن فيها الحصول على استجابة فعّالة، مثل قصور المبيض الأولي، أو تشوهات الأعضاء التناسلية أو الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل، أو القصور الخصوي الأولي. تُقرأ نشرة المريض، ويُلتزم بالجرعة التي يحددها المختص، ويُحفظ القلم بعيدًا عن متناول الأطفال ونظرهم. ولا يُستعمل إذا لم يكن المحلول رائقًا أو احتوى على جسيمات، أو إذا ظهرت على القلم أي علامة تلف، ويُسجَّل اسم كل قلم يُستعمل ورقم تشغيلته. وتذكر العبوة الأوروبية أن حامل رخصة التسويق هو ميرك أوروبا ب.ف. في أمستردام، بينما تحمل الرخصة البريطانية باسم ميرك سيرونو المحدودة — ويُرجع إلى العبوة نفسها لمعرفة الحامل الذي ينطبق عليها.